MAROUA NAJHI
Montréal,Canada
Summary
Ingénieure Junior/ Spécialiste Validation expérimentée, reconnue pour sa rigueur, sa productivité et son efficacité dans la gestion des tâches complexes. Experte en conformité réglementaire, validation des procédés, gestion des risques et amélioration continue. Capable de résoudre des problèmes techniques avec précision et de collaborer efficacement dans des environnements exigeants. Excellente capacité d’adaptation, alliée à une expertise en coordination interdisciplinaire et en gestion des priorités, assurant la réussite des projets dans le respect des échéances et des normes de qualité.
Overview
9
9
years of professional experience
Work History
Spécialiste Validation
Odan Laboratories Ltd.
Pointe-Claire, Quebec
11.2023 - Current
- Planifier et coordonner les activités de validation des procédés de nettoyage et de fabrication, en s’assurant du respect des échéanciers et des exigences réglementaires.
- Élaborer, exécuter et analyser les protocoles de validation pour les procédés, incluant la collecte d’échantillons, l’interprétation des données et la rédaction des rapports de validation.
- Superviser et assurer la conformité des équipements, procédés et systèmes qualifiés et validés, tout en investiguant et résolvant les déviations ou non-conformités.
- Participer à la gestion des changements en évaluant les impacts sur les procédés et équipements, et en contribuant à leur mise en œuvre en collaboration avec les départements concernés.
- Rédiger, réviser et maintenir les procédures opératoires normalisées (SOP) en lien avec les activités de qualification et de validation.
- Contribuer à l’élaboration et à la mise à jour des plans maîtres de validation, garantissant leur conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Coordonner les activités d’amélioration continue en identifiant et mettant en œuvre des opportunités d’optimisation des processus de validation et des méthodes de travail.
- Préparer et soutenir les audits internes et externes, en fournissant une documentation complète et en répondant aux questions liées aux activités de validation et de qualification.
Stagiaire en ingénierie
Ville de Montréal
Montréal, Canada
01.2021 - Current
- Effectuer un suivi de la réalisation des entrées de services en plomb du programme PTI (Programme triennal d’immobilisations)
- Gérer les bases de données Excel et Google Sheet de 16 arrondissements de l’année 2020 et créer les gabarits de celles de 2021 et 2022
- Réaliser des estimations basées sur des hypothèses et des statistiques passées
- Programmer et produire des tableaux de bord et graphiques, à partir de l’application DataStudio, qui affichent plusieurs indicateurs de suivi pour les remplacements d’entrée de service du coté publique puis ceux du coté privé
- Assister les ingénieurs pour l’utilisation des bases de données et des différents outils
- Développer une interface permettant la visualisation des données de suivi de la qualité de l’eau pour 3 points de collection
Technicienne en contrôle de qualité
KD-services
Montréal, Canada
01.2016 - 01.2017
- Vérifier avec minutie que le produit ne soit pas abimé avant de procéder à l’emballage
- S’assurer que l’emballage du produit soit conforme au marché canadien et à la demande de la compagnie
- Maintenir le bon fonctionnement des machines d’étiquetage
Education
Baccalauréat - Génie Chimique
École Polytechnique De Montréal
Montréal, Canada06-2022
Diplôme d’études collégiales - Sciences De La Nature
Collège Bois-De-Boulogne
Montréal, Canada01.2016
Skills
- Suite Office (Excel, Word, PowerPoint, Visio)
- MS Project
- MySirius (Monitoring de paramètres)
- Analyse de Capabilité d'un procédé (Logiciel Minitab)
- AUTOCAD
- Qlik Sense
- Data Studio
- Matlab/Simulink
- HYSYS
- COMSOL
- QMS software
Hobbies and Interests
- Grande capacité de patience et d’écoute
- Recherche scientifique
- Dessin et peinture
Languages
French
Native/ Bilingual
English
Full Professional
Projets Académiques Représentatifs
Conception d’une usine de production de kombucha
- Collaboration directe avec un client industriel pour répondre à des besoins spécifiques.
- Élaboration d’un horaire de production pour un procédé batch, en garantissant la viabilité opérationnelle.
- Création d’un diagramme d’écoulement avec boucles de contrôle sur Visio et dimensionnement des équipements (cuve d’infusion, bioréacteur, réservoirs de stockage, échangeur de chaleur).
- Réalisation du plan d’agencement de l’usine sur AutoCAD, intégrant les flux de production et les exigences réglementaires.
- Analyse économique complète (CAPEX et OPEX) et évaluation des impacts environnementaux (gestion des rejets gazeux, solides, liquides et revalorisation).
- Identification et mitigation des risques liés à la Santé, Sécurité au Travail (SST) et gestion des dangers industriels.
Dimensionnement d’un procédé de production de formaldéhyde à partir de méthanol
- Projet d’opérations unitaires (GCH3100C)Réalisation d’une étude complète sur les écoulements dans les conduites et l’instrumentation des réseaux hydrauliques.
Dimensionnement des pompes centrifuges, des réservoirs de stockage et d’un réseau hydraulique complet.
Analyse approfondie des pertes de charge à travers conduites et accessoires, garantissant l’efficacité opérationnelle.
Application rigoureuse des principes de gestion des flux et de conception technique.
Timeline
Spécialiste Validation
Odan Laboratories Ltd.
11.2023 - Current
Stagiaire en ingénierie
Ville de Montréal
01.2021 - Current
Technicienne en contrôle de qualité
KD-services
01.2016 - 01.2017
Baccalauréat - Génie Chimique
École Polytechnique De Montréal
Diplôme d’études collégiales - Sciences De La Nature
Collège Bois-De-Boulogne
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