Nelly Clémence Bensiali-Hadaud
Scientifique – Contrôle Qualité | Développement Analytique | Biotechnologies
Montréal
Profil professionnel
Avec 9 ans d'expérience en biotechnologie et industrie pharmaceutique, je me spécialise en contrôle qualité et développement analytique dans des environnements réglementés. Je suis déterminée à allier mon expertise scientifique à des interactions enrichissantes, tout en collaborant étroitement avec des équipes et clients pour optimiser les processus et garantir la qualité.
Vue d'ensemble
2
2
Languages
10
10
years of professional experience
Expérience
ADQC Scientist (Analytical Development & Quality Control)
Biodextris
Laval
05.2021 - 07.2026
- Développer, optimiser et soutenir la qualification de méthodes analytiques pour la caractérisation et la libération de produits biologiques.
- Réaliser des analyses par ELISA, PCR/qPCR, Western Blot, DLS et potency assays conformément aux exigences BPF.
- Revue des données analytiques pour garantir leur conformité et leur intégrité.
- Contributions aux investigations, analyses de causes profondes et mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que du Change Control.
- Rédiger et réviser les SOP, protocoles, rapports et autres documents qualité.
- Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Production et Recherche & Développement.
- Développement et mise en place d'une méthode de bioburden pour assurer le contrôle microbiologique dans les eaux de procédé.
- Contribuer aux activités de surveillance environnementale notamment les analyses de TOC et de conductivité de l'eau pharmaceutique.
- Adaptation rapide à différents interlocuteurs et différentes situations.
Assistante de recherche II
Cirion Biopharma
Laval
01.2020 - 01.2021
- Réalisation des tests PCR (SARS-CoV-2 & variants) compilation et interprétation des résultats.
- Support aux activités R&D (planification, suivi, exécution) pour projets et études cliniques et précliniques.
Assistante de recherche
CHU Sainte-Justine
Montréal
04.2019 - 12.2019
- Participation à des projets de recherche en oncologie, contribuant à l'avancement des connaissances dans le domaine.
- Réalisation de techniques de biologie moléculaire et de culture cellulaire
- Formation des étudiants et gestion des stocks du laboratoire.
Analyste en immunochimie
Algorithme Pharma / CitoxLab
01.2017 - 09.2019
- Réalisation d'analyses ELISA, PCR et cytométrie, développement et validation de méthodes analytiques en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire pour garantir des résultats fiables et conformes aux normes.
- Collecte des données et des informations requises pour analyser et améliorer les résultats des activités.
Formation
Maîtrise - biochimie
Université du Québec à Montréal
Licence - Chimie – Biologie
Université Paris-Est Créteil
Compétences
-
Optimisation analytique
-
ELISA
-
PCR/qPCR
-
Western Blot
-
Potency assays
-
DLS
-
Méthode de bioburden
-
Investigations
-
CAPA
-
Change Control
-
Gestion qualité
-
Normes de qualité
-
Conformité réglementaire
-
Travail d'équipe
-
Microsoft Office, Softmax Pro, Prism
-
Sens des responsabilités
-
Rigueur
Informations complémentaires
- Art
- Voyages
- Lecture
Langues
Français
Bilingue
Anglais
Opérationnel
Chronologie
ADQC Scientist (Analytical Development & Quality Control)
Biodextris
05.2021 - 07.2026
Assistante de recherche II
Cirion Biopharma
01.2020 - 01.2021
Assistante de recherche
CHU Sainte-Justine
04.2019 - 12.2019
Analyste en immunochimie
Algorithme Pharma / CitoxLab
01.2017 - 09.2019
Licence - Chimie – Biologie
Université Paris-Est Créteil
Maîtrise - biochimie
Université du Québec à Montréal